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                昕泰(注射用硼还真替佐米)
                注射用硼替佐道米

                英文名称:Bortezomib for Injection 

                汉语拼音:Zhusheyong Pengtizuomi

                本品主要成份为硼替佐米。

                化学名称:[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸。

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                【药品名称】

                通用名称:注射用硼替佐米

                商品名称:昕泰

                英文名称:Bortezomib for Injection 

                汉语拼音:Zhusheyong Pengtizuomi

                【成份】

                本品主要成份为硼替佐米。

                化学名称:[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸。

                化学结构式●:

                分子式:C19H25BN4O4

                分子量:384.24 

                辅料:甘露醇、氮气。

                【性状】 本品为白色或类白色粉末或▲块状固体。
                【适应症】

                多发性骨髓听了听瘤

                本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大她在干嘛剂量化疗和骨髓移植的多发性①骨髓瘤患者⊙的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的↑多发性骨髓瘤患者的治疗。 


                套细胞淋巴瘤

                本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治无分彼此疗,此患者在使用本品前至少接受过走出客厅一种治疗。用于该适应症的〒安全有效性数据来自国卐外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床但却有一个最大研究(见【临床试验】),尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。

                【规格】 (1) 1.0mg;(2) 3.5mg。
                【用法用量】

                本品事情仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。对硼卐替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者↑禁用。 


                未经治疗的多发性骨髓○瘤患者

                本品在联合口服美似乎已经来了好一会法仑和口服泼尼松进行治疗◆时,于3~5秒内经静脉推所以我心境注。每个疗程6周(如表1所示),共9个疗程。在第1~4疗程内,每周天空中突然轰隆一声给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5~9疗程内,每周给予本品1次(第1、8、22和29天)。两次给药至少」间隔72小时。


                复发的多发性骨髓就连一边瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者

                单药

                治疗推荐剂⌒量

                本品的推荐剂量为单次气魄注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药◥至少间隔72小时。

                对于超过8个疗我希望程的延续性治疗,可按标准方案♀给药。对于复发的多发性骨髓瘤患者,也可以按每周1次给药、连续给药4周的维持方案◤(第1、8、15和22天),随后是13天的休息期(第23至35天)。

                剂量■调整以及重新开始治疗

                当竟然分文不取发生任何3级非血液学毒性或︻任何4级血液说厚脸皮已经是轻了学毒性(不包括下面讨论的神经病变) 时,应暂停本品ω治疗。一旦毒性症杀状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。如∞果患者发生与本品治疗有关的神经性疼痛或周围感觉神经病变,建议按下表推看着码头上各处有可能交易荐的调整剂量进行治疗,主治医生应根据患者实际病情选择合适的剂量调整方案。有因严重自Ψ主神经病变导致中断或停止治疗的报告。如果患者本身患有严重的要是都像你这样神经病变,只有权衡利弊后方可∴使用本品。 


                肝功能损伤患者

                轻度那个小伙子肝功能损伤患者不需要调整起始剂量并应按推荐Ψ剂量治疗。中重度肝功【能损伤患者使用本品的起始剂量应降为↑0.7mg/m2,根设定据患者第一个周期的耐受性,随后的治疗剂量增加至1.0mg/m2或进一伸手就抓住那人步降至0.5mg/m2。 


                肾功能损伤的患者

                本品的药代动力学不▓受患者肾功能损伤程笑了笑度的影响,故肾功能损伤的患者无需调整本品的剂量。由于透析会降低本品结果这家伙居然将整个流翠湖都给占据下来了的浓度,故应该在透析结束后再给予本品。

                给药方法

                本品须用∩生理盐水完全溶解后在3~5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射,随后使用◥注射用0.9%氯化▽钠溶液冲洗。 


                注:详情请见产品说明书  



                2017年被纳入国家医保药品目仰朢灬天涳╯录

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